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Erneuerte Vorlagen für Biobanken-Reglement, Information und Einwilligung: Ausarbeitung von schweizweiten Vorlagen für Biobanken-Reglement, Information und Einwilligung

Warth, Rainer and Salathé, Michelle and Magnin, Annette and Berardi, Simona and Imbert, Georges and Stadelmann, Marie-Monique and Perren, Aurel (2015) Erneuerte Vorlagen für Biobanken-Reglement, Information und Einwilligung: Ausarbeitung von schweizweiten Vorlagen für Biobanken-Reglement, Information und Einwilligung. Schweizerische Ärztezeitung | Bulletin des médecins suisses | Bollettino dei medici svizzeri, 96 (23). pp. 821-823. ISSN 0036-7486

Abstract

Die Schweizerische Akademie der Medizinischen Wissenschaften (SAMW) hat 2006 die medizin-ethischen Richtlinien «Biobanken» veröffentlicht. Gestützt auf die Richtlinien hat eine gemeinsame Arbeitsgruppe der Stiftung biobank-suisse (BBS) und der SAMW, 2010 Vorlagen für einen Generalkonsent (Information und Einwilligung) und für ein Biobanken-Reglement ausgearbeitet und veröffentlicht [Salathé]. Die Vorlagen stellten den ersten schweizweiten Konsens betreffend Inhalt und Umfang der Patienteneinwilligung für die Weiterverwendung von Daten und humanen Proben für Forschungszwecke dar.
Seit 2014 definiert das Humanforschungsgesetz (HFG) auch die rechtlichen Rahmenbedingungen für die Forschung mit menschlichen biologischen Materialien. 2013 beauftragte Swissethics, die Dachorganisation der Schweizer Ethikkommissionen für Forschung, eine Arbeitsgruppe unter Leitung von Prof. A. Perren mit der Ausarbeitung von Vorlagen zur Information und Einwilligung, welche Forschenden den Umgang mit dem HFG erleichtern sollte. Die von der Arbeitsgruppe «Biobanken» erarbeiteten Vorlagen für die Information und Einwilligung zur Weiterverwendung von Material und Daten für Forschungszwecke und das Biobankenreglement werden nachfolgend vorgestellt. Die Vorlagen sind in deutscher, englischer, französischer und italienischer Fassung auf der Webseite von Swissethics (www.swissethics.ch) veröffentlicht; sie werden regelmässig aktualisiert.

Item Type: Article
Keywords: Informed consent Biobank regulation
Date Deposited: 12 Oct 2016 00:45
Last Modified: 12 Oct 2016 00:45
URI: https://oak.novartis.com/id/eprint/25299

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